Seraccess® NEXTRA verändert die Diabetes-Behandlung radikal - für Patienten, die an einer mittelschweren bis schweren glykämischen Dysregulation leiden.

Vollständig miniaturisiertes und automatisiertes, tragbares APDS mit geschlossenem Regelkreis (closed-loop) zur hochgenauen und präzisen Blutzucker-Messung und -Kontrolle für die Diabetespatienten, die es am meisten brauchen, und darüber hinaus. Seraccess® NEXTRA arbeitet mit einem proprietären transdermalen Port (SeraPort), dessen ausgeklügelte Architektur die Entnahme kleinster Blutmengen erst möglich macht. Nur 20µl bis 30µl Blut werden benötigt, um eine hochgenaue und präzise Blutzuckermessung durchzuführen. Seraccess® NEXTRA wird die erste und einzige vollständig miniaturisierte und automatisierte, tragbare Technologie zur Behandlung von Diabetes sein, die direkt mit dem Blut kommuniziert und interagiert - und damit die einzige Lösung, die die Anforderungen an eine echte künstliche Bauchspeicheldrüse erfüllen kann. Und zwar nicht nur für Patienten, die unter einer schweren glykämischen Dysregulation leiden, sondern auch darüber hinaus in der breiteren Indikation der moderaten glykämischen Dysregulation.

Patienten mit schwerer glykämischer Dysregulation wie z.B. Brittle Diabetes, beschreibt eine Gruppe von Diabetes-Patienten, die unter lebensverändernden Störungen leiden, die einen Zustand instabiler glykämischer Kontrolle anzeigen, der häufige Krankenhausaufenthalte erfordert und eine beeinträchtigte Lebensqualität sowie enorme wirtschaftliche Kosten verursacht.¹ Diese Patienten sind dem Risiko vieler schwerwiegender Konsequenzen ausgesetzt: schlechte Blutzuckereinstellung mit den entsprechenden Komplikationen, mehr Notaufnahmen und Krankenhauseinweisungen, Belastung von persönlichen Beziehungen, höhere Inanspruchnahme des Gesundheitswesens und Diabetes-Stress. Diese Patienten verbringen nur wenig Zeit innerhalb des Blutzucker-Zielbereichs (Target Range), die derzeitigen Standardbehandlungen können diesen Patienten allerdings nicht wesentlich helfen. Brittle-Diabetes ist durch eine starke Instabilität des Blutzuckerspiegels mit häufigen und unvorhersehbaren Hypoglykämie-Episoden gekennzeichnet, die oft einen Krankenhausaufenthalt erfordern. Das Nicht-Wahrnehmen von Hypoglykämien ist eines der Kennzeichen des Brittle Diabetes. Dies ist besonders gefährlich, weil die hypoglykämische Person keine Gegenmassnahmen ergreifen kann, um eine weitere Verschlechterung zu verhindern. Bleibt die Hypoglykämie unbehandelt, kann sie schwerwiegend werden und zu Verwirrung, Desorientierung, Bewusstlosigkeit oder, in extremen Fällen einer lang anhaltenden Hypoglykämie, zu dauerhaften Hirnschäden oder zum Tod führen.² Ebenso gefährlich sind ausgeprägte und langanhaltende Hyperglykämien, die zu diabetischer Ketoazidose (DKA) und damit verbunden häufig zu Spitaleinweisungen führen.
Sekundäre Komplikationen wie Neuropathie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Retinopathie können bei Brittle Diabetes besonders häufig auftreten, und die Sterblichkeitsrate ist bei diesen Patienten trotz intensiver Insulintherapie signifikant erhöht.³ Eine Zwanzig-Jahres-Studie zeigte eine schockierende Sterblichkeitsrate von 50 % in einer Gruppe von Frauen mit einem Durchschnittsalter von 42 Jahren. In einer normalen nicht-Brittle Typ-1-Diabetes-Population würde die erwartete Sterblichkeitsrate über einen solchen Zeitraum bei etwa 5 % liegen.^4,5

Warum Seraccess® NEXTRA?

 

Seraccess® NEXTRA ist ein tragbares Gerät, das nahezu in Echtzeit und in direkter Kommunikation mit dem Blutkreislauf des Patienten arbeitet. Die nahezu verzögerungsfreie, hochgenaue und präzise Blutzuckermessung ermöglicht die Verabreichung der exakt benötigten Insulinmenge - über einen proprietären transdermalen Port - direkt in den Blutkreislauf, um den Blutzucker im Zielbereich zu halten. Eine Verlängerung der Zeit im Bereich führt direkt zu einer Verringerung der kurz- und langfristigen Komplikationen. Seraccess® ist ein schnell wirkendes, geschlossenes Regelsystem, das die Therapie revolutionieren kann, zunächst für Patienten, die an einer schweren glykämischen Dysregulation leiden, und dann auch für die breitere Indikation der moderaten glykämischen Dysregulation.